建立了琼脂糖凝胶电泳法测定静注人免疫球蛋白纯度.采用全自动电泳仪及其配套的试剂盒,以0.35％酸性蓝作为染色液,染色液体积为800μl,加样体积为50μl,对115批静注人免疫球蛋白样品进行测定,并与醋酸纤维素薄膜法的测定结果进行比较.结果 显示,琼脂糖凝胶电泳法定量测定区间为蛋白浓度1％～5％,最低检测浓度为0.5％,精密度试验RSD为0.17％、0.20％.琼脂糖凝胶电泳法与醋酸纤维素薄膜法的检测结果基本一致,但统计学分析显示2种方法的测定结果存在显著性差异,后续将进一步比较研究2种方法存在差异的原因.琼脂糖凝胶电泳法的精密度和耐用性良好,可用于静注人免疫球蛋白纯度测定.
作者：柯兵兵；王德蓉；巫建翔；谢育媛；姜红；郭江红
来源：中国医药工业杂志 2020 年 51卷 9期
