目的:采用响应面法优化利巴韦林缓释片的处方.方法:以Eudragit RS100、Eudragit RL100为缓释包衣材料,包复在利巴韦林片芯外,制成利巴韦林缓释片.本试验将利巴韦林缓释片在2,4,8 h时的累积体外药物释放百分数为优化目标值,即因变量;以包衣液中聚合物Eudragit RS100和Eudragit RL100的比例和包衣用量为自变量,采用2因素5水平中心组合设计,试验结果进行多元线性回归,通过重叠等值线图法获得优化处方区域,并选取该区域中任意一点进行实验验证.结果:验证实验结果表明,实测体外释放度与预测值接近,并满足拟定的释放度要求,证明以该法优化的处方是科学和可靠的.结论:用响应面法优化处方,具有高效率,简便,预测性好的优点,是一种在处方筛选时值得推荐的方法.
作者：俞佳；杨民锋
来源：中国医院药学杂志 2007 年 27卷 3期
