目的:研究吲达帕胺试验制剂(缓释胶囊)和参比制剂(片剂)的人体药动学和生物等效性.方法:20名健康志愿者按随机双周期交叉试验方案设计,分别口服受试制剂(吲达帕胺缓释胶囊)和参比制剂(吲达帕胺片)1.5 mg,采用液相色谱-串联质谱(LC/MS/MS)分析方法测定吲达帕胺的全血浓度.利用DAS程序计算其药动学参数和评价生物等效性.结果:吲达帕胺试验胶囊和参比片剂的主要药动学参数:Cmax分别为(38.2±14.6),(41.1±7.6)μg·L-1;Tmax分别为(11.4±3.3),(8.0±3.0)h;t1/2ke分别为(19.7±2.3),(19.7±2.8)h;AUC0-96分别为(1 252.8±404.3),(1267.5±278.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1 308.0±424.6),(1 319.4±292.4)μg·h·L-1;受试制剂相对生物利用度为(97.5±14.5)
作者：甘方良；崔晓宇；李芳芳；陈笑艳；陈汇
来源：中国医院药学杂志 2008 年 28卷 24期
