目的 研究国产和进口吲达帕胺片(抗高血压药)在中国健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性.方法 用随机交叉试验,22名健康男性单剂量空腹口服国产和进口吲达帕胺片2.5 mg,采集72 h内动态血标本;用液相色谱-串联质谱法测定全血中吲达帕胺的浓度,计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 国产和进口片剂的tmax分别为(2.0±0.8)和(2.6±1.2)h,Cmax分别为(121.9±22.3)和(118.5±22.3)μg·L-1,AUC0-72 h分别为(2464.9±423.2)和(2317.0±455.2)μg·h·L-1,ti/2分别为(15.4±1.9)和(15.2±2.1)h.国产制剂的相对生物利用度为(107.5±12.7)
作者:于洋;杨汉煜;胡玉钦;薛洪源;侯艳宁
来源:中国临床药理学杂志 2006 年 22卷 6期