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目的:比较4种国产替米沙坦商品制剂与进口Micardis片的体外溶出曲线.方法:采用RCZ-8A智能溶出仪,以0.1mol·L~(-1)盐酸和磷酸缓冲液(PBS,pH 7.5)为溶出介质,测定5种替米沙坦制剂在不同时间的累计释放量,并绘制溶出曲线.通过差异因子(f_1)和溶出效率法(DE)比较各溶出曲线的差异.结果:3种国产制剂的溶出性质呈明显pH依赖性,在PBS(pH 7.5)介质中溶出不完全.国产制剂与进口Micardis片的溶出曲线存在显著差异.

作者:陈金亮;陈亮;胡功允;梁文权

来源:中国医院药学杂志 2009 年 29卷 23期

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作者:
陈金亮;陈亮;胡功允;梁文权
来源:
中国医院药学杂志 2009 年 29卷 23期
标签:
替米沙坦 商品制剂 溶出曲线 差异因子 溶出效率 telmisartan marked products dissolution curve difference factor dissolution efficiencv
目的:比较4种国产替米沙坦商品制剂与进口Micardis片的体外溶出曲线.方法:采用RCZ-8A智能溶出仪,以0.1mol·L~(-1)盐酸和磷酸缓冲液(PBS,pH 7.5)为溶出介质,测定5种替米沙坦制剂在不同时间的累计释放量,并绘制溶出曲线.通过差异因子(f_1)和溶出效率法(DE)比较各溶出曲线的差异.结果:3种国产制剂的溶出性质呈明显pH依赖性,在PBS(pH 7.5)介质中溶出不完全.国产制剂与进口Micardis片的溶出曲线存在显著差异.