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目的:制备酮基布洛芬分散片,并考察其体外溶出度.方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMSNa)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交试验设计优化处方;采用中国药典溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察.结果:最佳处方为MCC30%、CMS-Na3%、HPMC1%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20 s,含量、分散均匀性均符合中国药典2010年版相关要求,30 min溶出度大于90%.结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全.

作者:王汝兴;毛晓霞;姜艳平

来源:中国医院药学杂志 2014 年 34卷 7期

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作者:
王汝兴;毛晓霞;姜艳平
来源:
中国医院药学杂志 2014 年 34卷 7期
标签:
酮基布洛芬 分散片 正交试验 溶出度 ketoprofen dispersible tablet orthogonal test dissolution rate
目的:制备酮基布洛芬分散片,并考察其体外溶出度.方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMSNa)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交试验设计优化处方;采用中国药典溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察.结果:最佳处方为MCC30%、CMS-Na3%、HPMC1%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20 s,含量、分散均匀性均符合中国药典2010年版相关要求,30 min溶出度大于90%.结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全.