目的:建立全自动二维色谱法(2D-LC-UV)测定血浆中氨甲环酸浓度的方法,用于临床上行关节置换术患者围术期氨甲环酸治疗药物浓度的监测.方法:待测物在一维柱ASTON SPX(100 mm×4.6mm,5μm)上初步分离,通过中间柱AS-TO N SHC(10 mm×4.6 mm,3μm)截取保留并在二维柱ASTON SX1(150 mm×4.6mm,5μm)上进一步分离,200 μL样品进样,并最终测定.流速均为1.0 mL· min-1,柱温为40℃,紫外检测波长为220 nm.所建立方法运用于58名行膝关节/髋关节置换术的患者围术期中氨甲环酸血浆样本的检测分析.结果:在所建立的色谱条件下,氨甲环酸与各杂质分离良好,线性范围为5～300 μg·mL-1,最低检测限为5μg·mL-1,批间批间精密度均小于6.6％,提取回收率大于72.4％.58名患者围术期中氨甲环酸首次给药后3个时间点(5 min,30 min和2 h)平均血浆浓度分别为:(103.3±20.4) μg·mL-1,(53.0±14.8)μg·mL-1和(22.8±8.3) μg·mL-1.手术中男女之间氨甲环酸血药浓度无显著性差异(P＞0.05),而不同手术种类之间(膝关节/髋关节置换术)氨甲环酸血药浓度存在显著性差异(P＜0.05).结论:此法操作简单,准确、精密度好,适用于临床氨甲环酸血浆浓度的监测及浓度-疗效关系研究.
作者：罗雪梅；金路；徐瑞娟；王峰；葛卫红
来源：中国医院药学杂志 2016 年 36卷 23期
