目的:研究右兰索拉唑缓释胶囊在比格犬体内的药动学特征.方法:将6只比格犬随机分为2组,采用双周期双交叉给药方法,单次灌胃60 mg右兰索拉唑缓释胶囊受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS法测定比格犬体内右兰索拉唑血药浓度,计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:单次灌胃受试制剂和参比制剂后,比格犬血浆中右兰索拉唑的t1/2分别为(1.34±0.73)和(1.42±0.63)h,Tmax分别为(5.7±0.52)和(5.8±1.17)h,Cmax分别为(385.5±37.14)和(380.5±53.3) ng·mL-1,AUG0-t分别为(1 463.9±213.2)和(1 502.3±147.8) ng·h·mL-1,AUG0-∞分别为(1 476.4±215.7)和(1 514.3±149.5)ng·h·mL-1.结论:右兰索拉唑缓释胶囊受试制剂与参比制剂在比格犬体内生物等效.
作者:臧利敏;周孟宇;陈淑敏;赵军霞;孙卫东
来源:中国医院药学杂志 2017 年 37卷 14期