目的：独立研制一种新型血液锌原卟啉（ ZPP）测定仪。方法基于ZPP受特定蓝色光激发可产生与ZPP水平成一定比例关系的特征性荧光的原理，应用最新的光机电一体化技术研制新型ZPP测定仪，并经医疗器械临床试验和与同类仪器比对实验验证其临床性能和热稳定性。结果新型ZPP测定仪研制成功。线性误差实验结果显示，血样中 ZPP 在1.80～46.20μg／gHb 线性关系良好，相关系数（ r）为0.9999～1.0000，线性误差为0.00％～4.49％，测量值均在ZPP标准血样的不确定度范围内。重复性实验显示相对标准偏差均＜5.00％。准确性实验结果显示测量结果在标称值范围内。新型ZPP测定仪与国产ZPP血液荧光计测定结果比较，差异无统计学意义（Z＝－0.588，P＞0.05），两者测定结果相关性良好，r为0.9995～0.9999。在25℃下连续8 h工作后，新型ZPP测定仪无明显发热现象，测量值偏倚为3.78％；国外某型号ZPP 测定仪整机发热严重，测量值偏倚为21.20％，接近标准血样标称值的上限。结论新型ZPP测定仪线性误差小，重复性、准确性和热稳定性良好。
作者：苏晓舟；王美霞；罗国灵；钟蝶娴；黄汉林
来源：中国职业医学 2014 年 3期
