目的:了解中国中医科学院广安门医院(以下简称“广安门医院”)临床研究者对“药物临床试验质量管理规范”(GCP)知识的掌握程度。方法调查对象为广安门医院所有具有临床试验资格并有GCP证书的临床研究者,共计338名,涉及18个临床专业科室和药物临床试验机构办公室工作人员。于2014年6月23-27日,采取书面答卷形式进行调查,内容包括4个名词解释和36个选择题,均为GCP相关内容。结果338名研究者均能准确解释4个名词的概念,能全部正确回答选择题的研究者57名(16.86
作者:赵兰英;董宇;连凤梅;王静;刘萍;刘北松;李勇;吴萍
来源:中国中医药信息杂志 2015 年 7期