目的:研究银杏叶提取物对华法林在人体内药动学和药效学的影响.方法:采用随机、单盲、双周期交叉、安慰荆对照试验设计.12名健康志愿者(男女各半)随机分为2组,连续5周每日分别服用银杏叶片(EGB,每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4 mg)或安慰剂2粒,1日3次;29 d口服单剂量华法林5 mg;第2周期2组交叉服用安慰剂或银杏叶片,其余给药方案不变.按要求收集志愿者血样,分别以半自动血凝仪测定常见凝血指标,以HPLC测定华法林的血药浓度.结果:单独服用银杏叶提取物4周后,华法林凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)无显著变化.华法林药动学参数Cmax,AUC0-144,AUC0-∞,t1/2显著增加(P<0.05);CL(F)显著减小(P<0.05),tmax和Vd(F)没有显著变化.结论:银杏叶提取物可影响华法林的药动学指标,但不影响华法林的药效学;单独服用银杏叶提取物4周对凝血功能无明显影响.
作者:周于禄;曾嵘
来源:中国中药杂志 2011 年 36卷 16期