轻粉是一种常见的临床外用含汞中药,其毒性一直是临床关注的重点,然而,目前含轻粉中药临床外用,尚没有统一的限量标准.危险度评价是一种评估有害物质潜在健康效应的安全性评价方法,该研究尝试应用基于毒性数据的危险度评价,分析轻粉临床外用的风险,以指导含轻粉中药的临床合理应用.通过收集国内外有关轻粉(或氯化亚汞)经皮毒性相关文献资料,按照危险度评价的4个步骤,以安全范围(margin of safety,MOS)作为评价指标,根据MOS=1时,推算其外用每日最大暴露量.已有轻粉单次外用剂量为1.5g可致人死亡的报道;根据大鼠破损皮肤长期接触(1个月)轻粉的LOAEL为0.096g·kg-1·d-1,推算得到临床疗程2周内每日外用轻粉的NOAEL为1.46 mg· kg-1·d-1(体重60 kg的患者),当MOS=1时,其外用每日最大暴露量为1.1g.建议成年患者,临床单次外用轻粉低于1.5 g;2周内每日轻粉用药量超过1.1g时,应该监测肝肾功能的变化.
作者：邱恒；王旗
来源：中国中药杂志 2015 年 40卷 14期
