混合均匀度是保证中药配方颗粒产品批内质量一致性的关键.该文以乌梅配方颗粒中乌梅提取物粉末-糊精体系(糊精比例10％)为研究对象,在其混合过程中设计多个取样位点,将采集的粉末样品进行近红外(near infrared,NIR)漫反射光谱分析,并结合移动窗F检验(moving window F test,MW-F test)法对混合过程均匀度进行判断.同时采用HPLC对混合过程中枸橼酸的含量变化进行分析,以验证MW-F test法的有效性.结果显示乌梅配方颗粒混合过程在200～300 r达到混匀状态,300 ～400 r出现脱混现象,400 r后又趋于稳定,移动窗F检验分析结果与HPLC分析结果基本一致.移动窗F检验算法通过F界值设定均匀度判别阈值,避免了常规移动窗标准偏差法中阈值设定的随机性和模糊性,可推广应用于其他中药粉末混合过程的在线监控.
作者：杨婵；徐冰；张志强；王馨；史新元；付静；乔延江
来源：中国中药杂志 2016 年 41卷 19期
