该研究系统检索了中国生物医学文献数据库 (CBM) 、维普中文科技期刊数据库 (VIP) 、中国期刊全文数据库 (CNKI) 、万方数据库、PubMed、EMbase数据库, 收集参芪扶正注射液联合化疗治疗乳腺癌患者的临床随机对照试验 (RCTs) , 检索时限均为建库至2018年3月, 采用Cochrane风险评价表评价其研究质量, 提取资料后通过RevMan 5.3软件和State 12.0软件进行数据分析.进行文献质量筛选后, 共纳入20篇RCTs文献, 累计2 095例患者.Meta分析结果显示:与单纯化疗相比, 参芪扶正注射液联合化疗治疗可显著提高治疗有效率, KPS评分, 总T细胞、Th细胞、Ts细胞等免疫功能指标;抑制CD3+, CD4+, CD8+等T淋巴细胞亚群减少;缓解骨髓抑制副作用;降低胃肠道不良反应、肝肾功能损害、心电图异常等不良反应发生率.根据现有证据, 在临床治疗过程中, 乳腺癌患者在单纯化疗的基础上联合使用参芪扶正注射液可以显著提高其临床疗效且降低不良反应.但目前仍有必要开展高质量的多中心、大样本、前瞻性、随机、双盲临床试验来进一步验证.该研究系统评价了参芪扶正注射液联合化疗治疗乳腺癌患者的疗效与安全性, 为临床安全、有效用药提供循证医学参考.
作者：吴佳欢；谢保城；王清辉；周晨慧；徐道华
来源：中国中药杂志 2019 年 44卷 3期
