目的 探讨2013年修订版美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理医师学院(CAP)乳腺癌HER2检测指南对浸润性乳腺癌中HER2基因扩增状态判断的影响及其临床意义.方法 选取本院病理科2010-2014年免疫组织化学(IHC)检测HER2不确定(2+)并行荧光原位杂交(FISH)法检测的浸润性乳腺癌1 780例,分别根据2007版和2013版ASCO/CAP检测指南对HER2/CEP17双探针FISH检测结果进行评判,进一步做比较分析.结果 1 780例IHC HER2 2+浸润性乳腺癌中,按2007版ASCO/CAP指南,FISH检测结果显示HER2阳性310例(17.41％)、不确定66例(3.71％)、阴性1404例(78.88％);按2013版ASCO/CAP指南,HER2阳性360例(20.22％)、不确定182例(10.23％)、阴性1 238例(69.55％).与前一版本相比,新版指南使HER2基因扩增阳性率和不确定率分别增加2.81％和6.52％,阴性率减少9.33％,两种诊断标准相比较,判读结果差异具有统计学意义(P＜0.01).结论 2013版ASCO/CAP检测指南判读乳腺癌中HER2基因扩增率、阳性率及不确定率提高,阴性率下降,兼顾HER2/CEP17比值和HER2拷贝数使判读准确性提高,对筛选更多HER2靶向治疗获益个体具有重要价值;但对HER2低拷贝阳性患者的益处以及对HER2不确定病例的临床意义尚需深入研究.
作者：许燕；柏乾明；杨飞；朱晓丽；陆永明；张静；杨文涛；周晓燕
来源：中华病理学杂志 2016 年 45卷 8期
