目的 评价infliximab与甲氨蝶呤(MTX)联合使用与单独使用MTX在治疗类风湿关节炎(RA)中的疗效与安全性.方法 随机、双盲、平行、多中心试验.患者在入组前至少MTX治疗3个月,且MTX剂量稳定在7.5～20 mg/周,病情未得到满意控制.受试者在第0、2、6、14周分别接受3 mg/kg的infliximab或安慰剂静脉滴注,同时每周按固定剂量服MTX.受试者分别在试验的第0、2、6、14、18周随访,评价疗效和不良反应.疗效以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标为指标.其中以ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、关节肿胀数、关节肿胀评分、关节触痛数、晨僵持续时间、疼痛视觉模拟评分(VAS)及疲乏VAS评分、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、健康状况问卷(HAQ)为次要疗效指标.结果 本研究试验组87例、对照组86例.试验第2周时,infliximab+MTX组ACR20改善者占52.9
作者：侯勇；张奉春；黄烽；吴东海；鲍春德；倪立青；姚晨
来源：中华风湿病学杂志 2006 年 10卷 11期
