目的 探讨英夫利西单抗联合2种以上改变病情抗风湿药(DMARDs)治疗难治性银屑病关节炎( PsA)的临床疗效与安全性.方法 本研究为开放性临床研究.选择2种及2种以上DMARDs治疗3个月以上无效的PsA患者,分别于0、2、6、14周(之后每间隔8周使用1次)静脉滴注英夫利西单抗(3 mg/kg),联合DMARDs治疗.以PsA疗效标准(PsARC)为主要疗效指标,修改的美国风湿病学会疗效标准提高20％(ACR20)为次要疗效指标,对关节病变进行评估,以银屑病皮损面积和严重性指数(PASI)提高50％、75％ (PASI 50、PASI 75)为银屑病皮损疗效指标,对皮肤病变进行评估；并分析具体评价指标[包括压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分、患者总体评价(PGA)、医生总体评价、皮肤病生命质量指数( DLQI)、健康评估问卷(HAQ)]的变化.记录在整个观察过程中发生的所有不良反应.统计学方法采用x2检验和重复测量数据的方差分析检验.结果 共21例患者纳入研究,21例患者全部完成14周的临床疗效评估,其中5例完成26～104周临床观察,2例进行了长达104周的临床观察.治疗14周时21例患者达到PsARC的比例分别为84％,达到ACR20的比例分别为77％,达到PASI 50改善的比例为76％,达到PASI 75改善的比例为68％.14周时患者压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分、PGA、
作者：张成强；张改连；张莉芸；李小峰；代红蕾；李芳；温鸿雁；马丽辉
来源：中华风湿病学杂志 2011 年 15卷 11期
