目的 探究在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,rhTNFR:Fc)总剂量300 mg不变的前提条件下,联合柳氮磺吡啶(SASP)诱导缓解并维持治疗活动性AS的优化用药方案.方法100例病程≤5年的AS患者随机分为3组,G1组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周2次),使用6周后改为SASP单药维持;G2组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每周1次),使用12周后改为SASP单药维持;G3组给予rhTNFR:Fc(25 mg,每10d 1次),使用17周后改为SASP单药维持,疗程共为24周.分别在0、6、12、18、24周进行随访,主要观察终点为第24周时,3种维持治疗方案实现“持续BASDAI50”的患者比例,并记录治疗过程中的所有事件,数据分析应用SPSS 17.0软件,采用独立样本t检验和x2检验进行分析.结果 G1、G2、G3组,BASDAI50在6周比例分别为90.6%、93.9%、85.7%(P=0.52);在12周为100%、90.9%和88.6% (P=0.16),第18周分别为68.7%、81.8%和74.3% (P=0.47);24周分别达到BASDAI50的比例37.5%、57.6%和68.6%(P=0.035).G3组在24周达到BASDAI50的比例明显高于G1及G2组(P<0.05).结论 rhTNFR:Fc联合SASP治疗6周可以达到缓解活动性AS的疗效,后期维持治疗阶段可以适当延长TNF阻断剂应用的周期.
作者:张兰玲;张菊;庞亚飞;徐霞;童强;高洁;赵东宝
来源:中华风湿病学杂志 2014 年 18卷 2期