目的 评估奥比帕利(奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦)25/150/100mg,1次/d和达塞布韦(DSV) 250 mg,2次/d联合利巴韦林在丙型肝炎病毒基因1b型感染的代偿期肝硬化中国大陆成年患者中的有效性和安全性. 方法 采用开放标签、多中心Ⅲ期临床试验,在中国大陆、中国台湾地区和韩国开展,纳入初治和经治基因1b型丙型肝炎病毒感染的代偿期肝硬化(Metavir 评分纤维化分期=F4)成年患者,接受奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦和达塞布韦联合利巴韦林治疗12周.评估患者停药12周获得的持续病毒学应答(SVR)及24周获得的SVR率,并在接受至少1次研究药物的患者中评估有效性和安全性. 结果 共纳入63例中国大陆患者,其中62例(98.4％)患者基线Child-Pugh评分为5分.患者总体SVR12率及SVR24率为100％ (95％ CI:94.3％ ～ 100.0％).发生的大多数不良事件为轻度.常见(发生率≥10％)所有级别不良事件和实验室异常包括总胆红素升高(36.5％)、乏力(19.0％)、非结合胆红素升高(19.0％)、结合胆红素升高(17.5％)和贫血(14.3％).3例(4.8％)患者发生≥3级不良事件,均被研究者判定为与研究药物无关.无患者出现导致提前停药的不良事件. 结论 丙型肝炎病毒基因1b型感染的代偿期肝硬化中国大陆患者接受奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦和达塞布韦联合利巴韦林

作者：魏来；王贵强；Sarah Kopecky-Bromberg；成军；谢青；汪茂荣；许敏；段钟平；侯金林；张明香；张跃新；唐红；赵伟；蔺淑梅；贾战生；牛俊奇；高志良；袁宏；林明华；周新民；Luo Yan；Linda Fredrick；Niloufar Mobashery；Wang Ye；贾继东

来源：中华肝脏病杂志 2018 年 26卷 5期