目的 评估索磷布韦(南京正大天晴制药有限公司)联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染的受试者的有效性和安全性. 方法 在全国16家研究中心筛选初治或经治的基因2型慢性丙型肝炎病毒感染者,所有受试者接受每日一次的索磷布韦(400mg)联合利巴韦林(体质量＜ 75kg,1 000 mg/d,早上400mg,晚上600mg;体质量≥75 kg,1 200 mg/d,早晚各600mg)治疗12周,停药后随访12周.连续变量采用均值±标准差表示,不同随访时间点病毒学应答的受试者比例及95％置信区间采用极大似然比点估计及Clopper-Pearson区间估计. 结果 全国16家研究中心共入组132例基因2型慢性丙型肝炎病毒感染的受试者,其中12例受试者伴有肝硬化,其余120例受试者不伴有肝硬化.131例受试者完成了本研究,1例受试者在完成停药后第4周访视后失访.停药12周获得的持续病毒学应答率为96.2％(95％可信区间:92.37％ ～ 99.16％).4例受试者发生病毒学复发.人组的132例受试者中,119例(90.2％)受试者共报告了617例次治疗期不良事件(TEAE),其中与索磷布韦和/或利巴韦林相关TEAE359例次(76.5％).其中3级及3级以上TEAE 9例次,共有6例(4.5％)受试者发生了6例次严重不良事件,仅1例严重不良事件与索磷布韦和利巴韦林相关(不稳定型心绞痛).无导致停药的不良事件.无导

作者：高莹卉；李广明；金清龙；赵英仁；贾战生；毛小荣；杨永峰；尚佳；王拱辰；谢雯；巫善明；张明香；侯金林；李东良；南月敏；关玉娟；朱春霞；袁洋洲；魏来

来源：中华肝脏病杂志 2019 年 27卷 5期