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在慢性乙型肝炎病毒感染的早期阶段,大多数患者处于免疫耐受期。过去通常认为免疫耐受期患者无疾病进展或与肝损伤相关的事件,且其抗病毒疗效欠佳,所以目前国内外指南通常不推荐进行抗病毒治疗。然而越来越多的研究结果显示,免疫耐受期患者如不治疗,亦可进展为肝硬化和肝细胞癌,临床上具有迫切的治疗需求。而目前抑制核衣壳组装、调节免疫、降低表面抗原等新作用机制的药物正在研发,为这部分患者实现病毒抑制甚至功能性治愈提供了可能性。现主要综述免疫耐受期人群最新研究进展、人群特征、治疗需求,对该阶段患者新药临床试验设计策略进行讨论。

作者:左书凝;赵建中

来源:中华肝脏病杂志 2022 年 30卷 5期

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作者:
左书凝;赵建中
来源:
中华肝脏病杂志 2022 年 30卷 5期
标签:
免疫耐受 新药 临床试验 Immunological tolerance New drug Clinical trial
在慢性乙型肝炎病毒感染的早期阶段,大多数患者处于免疫耐受期。过去通常认为免疫耐受期患者无疾病进展或与肝损伤相关的事件,且其抗病毒疗效欠佳,所以目前国内外指南通常不推荐进行抗病毒治疗。然而越来越多的研究结果显示,免疫耐受期患者如不治疗,亦可进展为肝硬化和肝细胞癌,临床上具有迫切的治疗需求。而目前抑制核衣壳组装、调节免疫、降低表面抗原等新作用机制的药物正在研发,为这部分患者实现病毒抑制甚至功能性治愈提供了可能性。现主要综述免疫耐受期人群最新研究进展、人群特征、治疗需求,对该阶段患者新药临床试验设计策略进行讨论。