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目的 评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫(EIA)试剂盒的分析灵敏度.方法 对2007年6月至2008年6月申报批批检验的31种HBsAg EIA试剂盒,应用国家参考品进行检测,并用国家参考品中的灵敏度标准品,建立浓度和吸光度(A)值双对数曲线,将各试剂盒的Cut-off值代入曲线方程,计算其分析灵敏度,然后进行比较.结果 对27个国内厂家(351批)和4个国外厂家(27批)HBsAg EIA试剂盒进行分析,其中2个批次国产试剂盒的灵敏度低于国家要求的质量标准,总符合率为99.43

作者:辜文洁;黄维金;周诚;吴星;蓝海云;姚昕;林京香;李河民;梁争论;庄辉

来源:中华流行病学杂志 2009 年 30卷 8期

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作者:
辜文洁;黄维金;周诚;吴星;蓝海云;姚昕;林京香;李河民;梁争论;庄辉
来源:
中华流行病学杂志 2009 年 30卷 8期
标签:
乙型肝炎病毒 酶联免疫试验 灵敏度 血清型 Hepatitis B virus Enzyme immunoassay Sensitivity Serotype
目的 评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫(EIA)试剂盒的分析灵敏度.方法 对2007年6月至2008年6月申报批批检验的31种HBsAg EIA试剂盒,应用国家参考品进行检测,并用国家参考品中的灵敏度标准品,建立浓度和吸光度(A)值双对数曲线,将各试剂盒的Cut-off值代入曲线方程,计算其分析灵敏度,然后进行比较.结果 对27个国内厂家(351批)和4个国外厂家(27批)HBsAg EIA试剂盒进行分析,其中2个批次国产试剂盒的灵敏度低于国家要求的质量标准,总符合率为99.43