运用临床试验报告的统一标准(CONSORT 2010)声明评价2012年国内期刊发表的随机对照试验(RCT)文献的方法学质量.以“随机,糖尿病”为自由词,搜索2012年万方数据库中RCT期刊文献,依据CONSORT 2010声明,对文献质量进行综合评价,并选择中华系列杂志及中国糖尿病杂志,与其他杂志进行对比.共检索5 269篇文献,经筛选后共纳入RCT文献2 591篇,其中纳入中华系列和中国糖尿病杂志文献70篇,其他文献2 521篇.2 591篇文献中,19篇(0.7%)文题能识别随机临床试验,2 574篇(99.3%)有结构式摘要,2 510篇(96.9%)阐述背景,2 053篇(79.2%)描述试验设计,1 936篇(74.7%)有受试者合格标准,2 588篇(99.9%)描述干预措施,10篇(0.39%)预先设定主要和次要结局指标,120篇(4.6%)阐述产生随机序列方法,0篇(0.0%)描述分配隐藏,28篇(1.1%)实施盲法,308篇(1 1.9%)描述基线资料,941篇(36.3%)描述危害和意外效应,385篇(14.9%)描述偏倚和不确定原因,2 505篇(96.7%)解释结果.与其他杂志比较,中华系列和中国糖尿病杂志在描述试验设计(x2=16.348,P<0.01)、受试者合格标准(x2 =21.667,P<0.01)、预先设定主要和次要结局指标(x2=53.128,P<0.01)、产生随机序列方法(x2=187.63,P<0.01)、受试者流程(x2=16.969,P<0.01)、描述招募期和随
作者:王博;刘珺;宣淼;周尊海;宋晓敏;顾蕾;张玄娥;唐文佳;朱文
来源:中华内分泌代谢杂志 2014 年 30卷 6期