目的 诺和平1天1次注射研究(Study of Once-daily LeVEmir(R),SOLVETM)是一项为期24周、多中心、开放的观察性研究,旨在评价口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者中起始加用每天1次地特胰岛素(诺和平(R))治疗后的安全性和有效性.方法 本研究来源于SOLVETM国际研究的中国结果.共有3272例使用口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者纳入本研究.参与研究的医生处方地特胰岛素,并在基线和治疗后12周、24周分别收集患者的临床数据,以评价药物的安全性和疗效.结果 入选的3272例患者年龄(56.2±10.8)岁,糖尿病病程(7.1±5.2)年,基线BMI (25.3±3.3) kg/m2.治疗期间未观察到重度低血糖事件和夜间重度低血糖事件.治疗24周后,糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的(8.33 ± 1.69)％下降到(7.16±1.18)％,空腹血糖(FPG)从(9.52±2.59)mmoL/L下降到(6.84±1.42) mmol/L,全天7个时点血糖全面改善,HbA1c＜ 7％的患者达标率为49.1％.患者平均体重下降0.15 kg.结论 口服降糖药失效的2型糖尿病患者,起始加用1天1次地特胰岛素治疗未观察到重度低血糖事件,同时有效改善血糖控制水平,提高治疗达标率,且对体重影响为中性.
作者：潘长玉；纪立农；陆菊明；杨文英；周智广；邹大进；姬秋和；韩萍；柳洁
来源：中华内科杂志 2013 年 52卷 1期
