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目的 咽喉清口含片(金银花、桔梗、射干,等)治疗急性咽炎外感风热证Ⅲ期临床的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计,将480例急性咽炎外感风热证患者分为试验组和安慰剂对照组.以咽痛或吞咽痛、咽干灼热、中医证候、咽部体征等分析为有效性评价指标,观察生命体征、实验室检查指标、不良事件的安全性评价指标.结果 各有效性评价指标差异均有统计学意义.两组均无严重不良事件发生,一般不良事件和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证安全、有效.

作者:李一圣;李文周;卫平;邱书奇

来源:中成药 2017 年 39卷 2期

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作者:
李一圣;李文周;卫平;邱书奇
来源:
中成药 2017 年 39卷 2期
标签:
咽喉清口含片 咽炎 Ⅲ期临床试验 Yanhouqing Buccal Tablets pharyngitis phase Ⅲ clinical trial
目的 咽喉清口含片(金银花、桔梗、射干,等)治疗急性咽炎外感风热证Ⅲ期临床的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计,将480例急性咽炎外感风热证患者分为试验组和安慰剂对照组.以咽痛或吞咽痛、咽干灼热、中医证候、咽部体征等分析为有效性评价指标,观察生命体征、实验室检查指标、不良事件的安全性评价指标.结果 各有效性评价指标差异均有统计学意义.两组均无严重不良事件发生,一般不良事件和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义.结论 咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证安全、有效.