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目的:对眼用注射剂的相关质量标准进行分析汇总,为临床安全使用眼用注射剂提供建议.方法:全面检索国内外药典及近10年相关文献,比较眼用注射剂相关质量标准的变迁和异同.结果:各国药典对眼用制剂和注射剂的限定越来越严格,但仍未对眼用注射剂单独提出质量标准,且部分指标仍与国际标准存在差距.结论:建议对特定部位使用的特殊制剂(如眼用注射剂)加强管理,提高相关质量标准,以确保临床用药的安全性.

作者:唐筱婉;梅丹;都丽萍

来源:中国药事 2019 年 33卷 6期

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作者:
唐筱婉;梅丹;都丽萍
来源:
中国药事 2019 年 33卷 6期
标签:
眼用注射剂 质量标准 中华人民共和国药典 美国药典 日本药典 英国药典 欧洲药典
目的:对眼用注射剂的相关质量标准进行分析汇总,为临床安全使用眼用注射剂提供建议.方法:全面检索国内外药典及近10年相关文献,比较眼用注射剂相关质量标准的变迁和异同.结果:各国药典对眼用制剂和注射剂的限定越来越严格,但仍未对眼用注射剂单独提出质量标准,且部分指标仍与国际标准存在差距.结论:建议对特定部位使用的特殊制剂(如眼用注射剂)加强管理,提高相关质量标准,以确保临床用药的安全性.