目的 探讨小剂量来氟米特联合泼尼松诱导治疗增殖型狼疮肾炎(LN)的临床疗效和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、随机对照的研究方法,纳入15家临床肾脏病中心2013年11月至2015年11月经肾活检病理检查确诊为增殖型狼疮肾炎患者为研究对象.入选患者被随机分为来氟米特组和环磷酰胺组,在口服泼尼松的基础上,分别给予口服小剂量来氟米特(20 mg/d,总疗程24周),或静脉环磷酰胺(总剂量0.8～ 1.0 g,1次/4周x6次)诱导治疗.治疗期间监测24 h尿蛋白量、肝肾功能、抗双链DNA滴度、血沉和补体等指标,记录药物不良反应.24周后比较两组患者的临床缓解率(完全缓解率+部分缓解率),系统性红斑狼疮疾病活动度评分(SLEDAI)、24 h尿蛋白量、血白蛋白、抗dsDNA抗体和补体C3的变化及药物安全性.结果 共100例LN患者入组本临床试验,来氟米特组48例,环磷酰胺组52例.24周诱导治疗后,来氟米特组临床缓解率为79％(95％CI为67％～ 90％),环磷酰胺组为69％(95％CI为56％～ 82％),两组临床缓解率的差异无统计学意义(P=0.35);来氟米特组和环磷酰胺组完全缓解率分别为23％(95％CI为11％～ 35％)和27％(95％CI为24％～ 30％),两组完全缓解率的差异亦无统计学意义(P=0.64).与治疗前组相比,两组患者治疗后24 h尿蛋白量、SLEDAI、抗dsDNA抗体滴度

作者：戚超君；张敏芳；查艳；陈建；罗萍；王莉；孙铸兴；万建新；邢昌赢；王松；蒋更如；孙珉丹；陈钦开；陈江华；李德天；关天俊；倪兆慧

来源：中华肾脏病杂志 2018 年 34卷 7期