目的 观察含培门冬酶注射液的VDPAP方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效和不良反应.方法 选择儿童初治ALL患者,随机分成两组.试验组采用国产培门冬酶注射液组成的VDPAP方案,对照组采用左旋门冬酰胺酶(L-Asp)组成的VDLP方案.VDPAP方案:柔红霉素第8、9天,泼尼松28 d后减量,长春新碱每周1次共4周,培门冬酶2500 IU·m-2·d-1.治疗1个疗程后评价疗效及不良反应.在试验组选取11例患儿进行药代动力学研究.结果 入组患者135例,可评价疗效131例,其中试验组65例,CR率为84.6
作者:培门冬酶Ⅱ期临床试验协作组
来源:中华血液学杂志 2008 年 29卷 1期