目的:评估一种改良超长胆管支架治疗胆管狭窄的疗效及安全性。方法:前瞻性随机对照研究。将2016年2月至2021年6月于北京大学国际医院确诊为胆管狭窄的患者采用信封随机法分为放置传统塑料胆管支架（CPBS）组和放置改良超长胆管支架（IOBS）组，在内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）乳头插管成功并经造影确定狭窄长度后，分别放置CPBS或IOBS。比较2组患者术后并发症的发生率、术后支架中位通畅时间和6个月内再次手术率等情况，采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，并行log-rank检验，评价IOBS在治疗胆管狭窄中的安全性及有效性。结果:共纳入90例患者，IOBS组45例，男28例，女17例，年龄（67.2±11.7）岁；CPBS组45例，男26例，女19例，年龄（64.6±14.4）岁，2组患者均衡可比。2组患者手术成功率、操作时间、住院时间、手术费用、术后并发症发生率间的差异均无统计学意义（均
P>0.05）。2组患者术前与术后72 h肝功能指标变化值间的差异均无统计学意义（均
P>0.05）。IOBS组支架中位通畅时间长于CPBS组［
M（
Q1，
Q3），201（155，246）比109（55，167）d，
P=0.002］。6个月内再次手术率IOBS组低于CPBS组［46.2
作者：李欣；黄永辉；范雪；李海龙；曾冉冉；王泓懿；白鹏；王丽；张蕾；林香春
来源：中华医学杂志 2023 年 103卷 37期
