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目的 探讨生物治疗产品生产质量管理规范(GMP)实验室预防感染的管理措施.方法 重点从加强人员,实验室环境、消耗材料、仪器和医疗废物等环节实施,制定切实有效的消毒、隔离等措施.结果 经过对生物治疗GMP实验室的严格无菌管理,顺利地完成了1153例细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)的培养与输注,细胞的质量和数量均达到临床使用标准.结论 依据规范、科学的消毒、隔离制度管理,是CIK细胞培养成功的前提和保证.

作者:范瑞华;徐本玲;赵霞;郭嬿

来源:中华医院感染学杂志 2011 年 21卷 15期

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作者:
范瑞华;徐本玲;赵霞;郭嬿
来源:
中华医院感染学杂志 2011 年 21卷 15期
标签:
药品生产质量管理规范 实验室 感染 管理
目的 探讨生物治疗产品生产质量管理规范(GMP)实验室预防感染的管理措施.方法 重点从加强人员,实验室环境、消耗材料、仪器和医疗废物等环节实施,制定切实有效的消毒、隔离等措施.结果 经过对生物治疗GMP实验室的严格无菌管理,顺利地完成了1153例细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)的培养与输注,细胞的质量和数量均达到临床使用标准.结论 依据规范、科学的消毒、隔离制度管理,是CIK细胞培养成功的前提和保证.