目的:评估恩沃利单抗单药治疗中国晚期实体瘤患者的初步疗效及安全性。方法:研究为一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的前瞻性Ⅰ期临床研究，剂量递增阶段采用改良的"3+3"设计在6个剂量组(0.1~10.0 mg/kg)中进行，皮下注射每周给药1次。剂量扩展阶段分别在2.5和5.0 mg/kg剂量组进行。结果:截至2019年9月2日，共287例实体瘤患者入组并接受恩沃利单抗治疗。在剂量递增阶段未观察到剂量限制性不良反应。所有级别和3~4级药物相关治疗期间不良事件发生率分别为75.3
作者：刘容锐；古善智；周铁；林丽珠；陈卫昌；钟殿胜；刘天舒；杨农；沈琳；徐司颖；卢妮；张允；龚兆龙；徐建明
来源：中华肿瘤杂志 2023 年 45卷 10期
