目的采用单剂量交叉实验设计,考察30名健康受试者口服维 A 酸软胶囊受试制剂及其参比制剂20 mg 后的生物等效性研究.方法建立 LC-MS/MS 法测定血浆中维 A 酸的浓度.采用 C18柱,阿维 A 酸为内标,以多反应监测(MRM)模式监测.结果两种制剂的 Cmax、Tmax、AUC0→10和 AUC0→∞(均数±标准差)分别为:(142.52±34.09)和(141.75±31.64)ng·mL-1;(2.1±0.3)和(2.05±0.36)h;(352.67±121.78)和(343.95±100.70) ng·h·mL-1;(353.91±120.71)和(345.67±98.96)ng·h·mL-1.试验制剂对参比药物的相对生物利用度 F 为(101.6
作者：陈秋华；王医成；李廷霞；彭静波；俞竞；彭向东；阳国平；谭志荣；欧阳冬生；张毕奎
来源：肿瘤药学 2013 年 2期
