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目的建立检测注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的方法。方法参照《中国药典》2010年版细菌内毒素鲎试剂检查法进行优化和检测。结果干扰试验证明，按拟定方法检验，供试品没有干扰；所检测的3批供试品中细菌内毒素含量均符合规定。结论所建立的注射用盐酸吉西他滨中细菌内毒素的检测方法简单可行，可用于该制剂的质量控制。
作者：雷德卿；李帅
来源：肿瘤药学 2013 年 4期
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