目的 建立超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)对盐酸阿呋唑嗪中的杂质进行定性分析.方法 采用Thermo Hypersil gold aq C18色谱柱,以10 mmol·L-1乙酸铵水溶液与乙腈为流动相进行梯度分析,波长245 nm.质谱使用电喷雾离子源(ESI源),正离子模式检测,扫描范围m/z 50～800,雾化气温度300℃,干燥气流速10 L·min-1.结果 样品经过UPLC分离后,用Q-TOF-MS测定了6个杂质的精确分子量与质谱碎片离子,推测了杂质结构并分析了杂质来源.结论 这6个杂质主要来自于合成过程,可为下一步的工艺优化与质量控制提供基础.
作者：王军；邱荣英；李铁健；张贵民
来源：中南药学 2021 年 19卷 5期
