目的 建立了液相色谱法分析磺苄西林钠特定杂质及杂质谱.方法 采用Acclaim 120 C18色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,流速为1.0 mL·min-1;通过DAD检测器测定后进行样品杂质谱的比较分析.结果 磺苄西林钠与有关物质分离良好,6-氨基青霉烷酸在1.113～11.130μg·mL-1、左旋磺苯乙酸在1.217～12.170μg·mL-1、磺苯乙酰氯在1.284～12.840μg·mL-1与峰面积的线性关系良好.结论 磺苄西林钠特定杂质检测及杂质谱的建立为磺苄西林钠原料及其注射液质量控制提供参考依据.
作者：彭琳；艾俊涛；廖彬；刘雁鸣
来源：中南药学 2021 年 19卷 10期
