目的 建立超高效液相色谱串联质谱法分析磺苄西林钠原料中的杂质,并初步确定杂质的结构.方法 采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱,以10 mmol·L-1乙酸铵溶液-甲醇(90∶10)为流动相,以电喷雾电离源负离子模式进行质谱数据采集.结果 获得磺苄西林和磺苄西林杂质的色谱图以及液相色谱图对应的质谱图,对谱图进行分析归纳,推测磺苄西林样品中2个未知杂质的结构分别为磺苄西林噻唑酸和磺苄西林噻唑酸甲酯化产物.结论 本方法 快速、灵敏、专属性高,对磺苄西林钠的生产和质量控制具有指导意义.
作者:马晓宁;冯芳
来源:中南药学 2011 年 09卷 4期