目的 评价药用辅料聚乙二醇 6000 质量现状及存在的问题,对该品种国家标准修订提供参考依据,同时为药品监管提供技术支持.方法 对国家抽检的样品进行全项检验,对检验结果进行统计分析;基于检验中发现的问题,同时围绕聚乙二醇 6000 的安全、有效等方面开展探索性研究,建立并完善检验方法,全面分析其质量现状.结果 7 家生产企业的 36 批次样品按照现行质量标准检验,有2 批样品不合格,不合格率为5.6
作者:郑金凤;谢莹莹;张悦;周颖;蒋贇;石蓉;刘杨;蔡立荣;刘雁鸣;赵勇
来源:中南药学 2023 年 21卷 8期