目的 建立测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯有关物质的反相高效液相色谱法.方法 Diamond C<18>色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为甲醇-异丙醇-水(60:32:8),流动相B为甲醇-异丙醇(70:30),梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,检测波长324nm,柱温30℃.结果 维生素A棕榈酸酯与维生素D<,3>、维生素E、维生素K<,1>及其有关物质分离度好,在质量浓度0.206~5.14 me/L时,维生素A棕榈酸酯的质量浓度与峰面积线性关系良好,检测限为0.041mg/L.结论 该方法准确可靠,专属性好,可用于脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的质量控制.
作者:陈红丽;夏彤;王杏林;尹东东
来源:药物评价研究 2011 年 34卷 4期