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烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质,严重威胁人类健康,因此需要控制食品及药品中磺酸酯的限度.主要介绍了磺酸酯类物质的痕量分析检测技术手段,如GC-MS、HPLC-MS、NMR等,同时阐述了各种检测技术的优缺点.另外,还论述了这些杂质产生的条件,从而提出了避免生成该类杂质的具体措施.因此,主要从避免杂质的产生和痕量检测两方面进行了综述,讨论了有效控制药品中基因毒杂质限度的方法,以保证用药安全.

作者:张园园;李银峰;王杰晶;李佩;靳朝东

来源:药物评价研究 2012 年 35卷 4期

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作者:
张园园;李银峰;王杰晶;李佩;靳朝东
来源:
药物评价研究 2012 年 35卷 4期
标签:
基因毒性杂质 磺酸酯 痕量分析 GC-MS HPLC-MS 限度
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质,严重威胁人类健康,因此需要控制食品及药品中磺酸酯的限度.主要介绍了磺酸酯类物质的痕量分析检测技术手段,如GC-MS、HPLC-MS、NMR等,同时阐述了各种检测技术的优缺点.另外,还论述了这些杂质产生的条件,从而提出了避免生成该类杂质的具体措施.因此,主要从避免杂质的产生和痕量检测两方面进行了综述,讨论了有效控制药品中基因毒杂质限度的方法,以保证用药安全.