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目的 对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨.方法 选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录XⅧB“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”进行热原检查适用性研究.结果 参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3 mL/kg;参麦注射液给药剂量为5 mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰.结论 中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究.
作者：张文婷；匡荣；朱社敏
来源：药物评价研究 2013 年 36卷 3期
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