目的 研究五灵脂中重金属及有害元素和砷形态、价态,并对其安全性进行评价.方法 采用微波消解法结合电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对五灵脂中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属及有害元素进行测定,参照现行《中国药典》2020年版植物药重金属及有害元素的限量标准、采用单项污染指数法对有害元素潜在的安全性风险进行评价;另外采用高效液相联用电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS)法对一甲基砷(MMA)、二甲基砷(DMA)、亚砷酸(AsⅢ)、砷酸(AsⅤ)、砷甜菜碱(AsB)、砷胆碱(AsC)6种砷形态、价态进行研究.结果 2种方法的线性关系、精密度、重复性、回收率均良好.五灵脂中5种重金属及有害元素的安全性较高.HPLC-ICP-MS结果表明,部分药材中检出微量的无机砷(AsⅢ和AsⅤ),结果相对安全可控.结论 为五灵脂重金属及有害元素限量标准制定提供了数据支持,同时有助于未来准确评价有害元素带来的安全性风险.
作者：李耀磊；李海亮；昝珂；王莹；金红宇；马双成
来源：药物评价研究 2023 年 46卷 11期
