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GCP的实施使中药新药的临床试验更加科学、规范、合理,如何在GCP原则的指导下,进一步完善中药临床试验各环节的技术要求,笔者根据中药新药临床试验中发现的一些需要探讨和研究的问题,提出自己的体会和思考,从临床试验方案、统计学要求等方面进行了阐述,为相关部门和人员开展临床试验工作提供参考.
作者：高蕊；张军
来源：中药新药与临床药理 2002 年 13卷 1期
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