目的：观察骨健口服液早期干预非创伤性股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）的临床疗效和安全性。方法：将120例符合要求的 SteinbergⅠ、Ⅱ期单侧非创伤性 ONFH 患者随机分为中药组和常规组，每组60例。2组患者均服用塞来昔布片和维生素 D3，并进行局部推拿按摩、电疗及中药外敷等理疗。中药组在上述治疗的基础上服用骨健口服液。分别于治疗前和治疗开始后6、12、18、24个月拍摄 X 线片观察股骨头塌陷情况，测定西安大略和麦克马斯特大学（Western Ontario and Mc-Master Universities，WOMAC）骨关节炎指数、髋关节 Harris 评分，记录治疗开始后24个月内2组患者接受全髋关节置换术的情况。治疗期间每6个月复查1次肝肾功能。结果：至治疗开始后24个月时，中药组失访8例，常规组失访11例，2组均未出现肝肾功能异常者。中药组21例发生股骨头塌陷，12例接受全髋关节置换术；常规组30例发生股骨头塌陷，26例接受全髋关节置换术。分别以股骨头塌陷和接受全髋关节置换术为观察终点进行生存分析，中药组的股骨头中位生存时间（股骨头塌陷：15个月；接受全髋关节置换术：15个月）大于常规组（股骨头塌陷：9个月；接受全髋关节置换术：8个月）（χ2＝4．171，P ＝0．034；χ2＝5．280，P ＝0
作者：张磊；金红婷；童培建
来源：中医正骨 2016 年 28卷 3期
