目的:研制开发口服治疗痔疮的新药.方法:按照国家食品药品监督管理局新药研究的技术要求进行药学、药效学、毒理学研究.结果:完成全部临床前研究工作.结论:获得国家食品药品监督管理局药品临床研究批件.
来源：《长春中医学院学报》 2005 年 21卷 1期
目的:研究开发治疗慢性咽炎急性发作的新药.方法:按照国家食品药品监督管理局新药研究的技术要求进行药学、药效学、毒理学研究.结果:完成全部临床前研究工作.结论:获得国家食品药品监督管理局药品临床研...
来源：《长春中医学院学报》 2005 年 21卷 1期
药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节.本文概述了药物研发过程...
来源：《中国临床药理学与治疗学》 2021 年 26卷 10期
目的：对欧盟新版《药物警戒实践指南》中 PSUR 评估程序进行介绍，为促进和优化我国 PSUR 审核提供参考。方法通过查阅欧盟药品管理局和国家食品药品监督管理总局网站信息及国内外 PSUR 评审程序相关文献...
来源：《中国药物警戒》 2015 年 10期
目的 探讨我国医疗器械召回现状问题并提出建议以供参考.方法 收集2010年5月～2018年12月原国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品监督管理局(NMPA)官方网站“医疗器械召回”栏信息,在召回数量、原因...
来源：《中国医药导报》 2020 年 17卷 2期
用于移植治疗的细胞主要有肝细胞、胰岛细胞、树突状细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等,每种细胞都有不同的生物学特性.在临床应用前,要严...
来源：《中国生物工程杂志》 2013 年 33卷 9期
组织工程已进展至可向修复重建医学提供新的医疗产品和治疗方法,同样处于进展中的是组织工程医疗产品(TEMPs)的监督管理和标准研究.TEMPs为涉及多学科的医疗产品,美国食品药品管理局(FDA)采用基于产品危险...
来源：《中国修复重建外科杂志》 2003 年 17卷 6期
我国正处于药械安全风险高危时期,需要尽快健全我国药械上市后风险管理体系,保障人民群众的用药用械安全.因此,借鉴发达国家医疗器械监管的先进经验,有利于我国医疗器械上市后风险管理体系的建立与完善.通...
来源：《中国药物警戒》 2008 年 5卷 1期
