目的 发现并总结出药品不良反应与不合理用药的相关性,指导临床合理用药.方法 对我院报告的药品不良反应和国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应信息进行分析.结果与结论 许多药物不良反应与不合理用...
来源:《中国药事》 2012 年 26卷 2期
目的:分析近年来我国中药新药注册申请不批准的原因,探讨其中所反映的我国中药新药研发和注册管理方面可能存在的问题.方法:通过数据库检索2006——2008年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办的中药新...
来源:《中国中药杂志》 2012 年 37卷 15期
单抗药物具有特异性强、不良反应小等优势,近年来在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展.目前全球上市抗体药物共55个,2015年销售总额达到916.3亿美元.中国当前正处在抗体药物快速发展阶段,国家...
来源:《中国生物工程杂志》 2017 年 37卷 3期
目的:为完善我国麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)的管制工作提供建议.方法:从概念、分类、管制依据和管制机构等方面对国际组织、美国、英国和中国的麻精药品管制制度进行比较,并提出建议和参考.结...
来源:《中国药房》 2017 年 28卷 1期
根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述.我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省...
来源:《中国临床药理学杂志》 2011 年 27卷 10期
对2005~2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见...
来源:《中药新药与临床药理》 2009 年 20卷 2期
我国批准上市的中成药批准文号达6万多,其中很大一部分文号是在1985年卫生部颁布《新药审批办法》实施之前由各省、自治区、直辖市药政部门批准,存在质量参差不齐、同一品种由多厂家生产的现象,导致了优质...
来源:《中草药》 2015 年 46卷 2期
目的 对鲜益母草实行规范化栽培(GAP)技术研究.方法 以国家食品药品监督管理局发布的(GAP)为指导原则,研究影响鲜益母草优质高产的各项关键因子.结果 确定了鲜益母草的规范化种植技术规程.结论 开展鲜益母...
来源:《现代中药研究与实践》 2006 年 20卷 4期
目的了解我国体外诊断试剂生产质量管理体系的整体水平和存在的主要问题和薄弱环节.方法对国家食品药品监督管理局药品认证管理中心2011年下半年组织的体外诊断试剂企业的质量管理体系考核现场检查发现的...
来源:《中国医疗器械杂志》 2012 年 6期
寻找新的治疗慢性乙型肝炎(乙肝)的途径,首先须要综合乙肝慢性化的机制.本研究选择以消除对乙肝病毒免疫耐受性为目标的治疗策略.通过对鸭乙肝病毒感染的幼鸭及乙肝表而抗原阳性的转基因小鼠的研究,发现注...
来源:《传染病信息》 2010 年 23卷 4期