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药品上市后临床试验是生产药品临床证据的重要手段,而临床试验的质量控制是证据可靠性的关键.数据管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容,随着计算机技术的发展和应用,临床试验的远程数据管理模式逐渐成为趋势,文章对药品上市后临床试验当中传统数据管理与远程管理的区别和远程管理模式的架构作一介绍.
作者：曹红波；刘智；李楠；翟静波；王辉；刘春香；商洪才
来源：天津中医药 2014 年 31卷 12期
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