目的 比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议.方法 检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 3期
飞速发展的医学遗传学和民众不断增长的专业医疗服务需求,为二代测序技术的科学研究和临床应用提供了广阔空间.伴随"健康中国"建设目标,精准医疗迅速融入我国民众生活和医疗服务体系.二代测序技术是精准医...
来源:《中国医学伦理学》 2019 年 32卷 2期
我国针对医疗事故争议的处理,在法律适用上存在着两处不合理:用行政法规调整民事法律关系不合理;用不同位阶规范性文件同时调整同一民事法律关系不合理.同时,中仍有一些值得改进的地方,如在医疗事故的鉴定...
来源:《卫生经济研究》 2008 年 10期
分析特异性研究是产品性能验证的重要组成,主要包括交叉反应和干扰试验,体外诊断试剂生产企业应依据产品特点、考虑多方面因素如方法学、检测靶标、样本类型等对可能产生交叉反应的物质、内外源干扰物质进...
来源:《标记免疫分析与临床》 2021 年 28卷 5期
目的:对体外诊断试剂产品中注册管理相关法规和技术文件进行梳理、总结和分析,有利于从业人员和监管人员全面掌握注册制度的关键环节和配套要求,提升体外诊断试剂产品监管的科学性、准确性,提高企业开展相...
来源:《中国药事》 2023 年 37卷 7期
以我国患者医疗数据隐私保护制度体系为调研对象,对其现状特征及面临挑战进行分析.研究发现我国已建立涵盖法律制度、政策文件、部委规章及国家标准在内的关于患者健康医疗隐私数据安全的制度框架体系,呈...
来源:《医学信息学杂志》 2020 年 41卷 5期
目的:讨论影响再生医疗器械清洗消毒的因素及处理方法.方法:依据国家卫生部法规性文件、为标准,规范清洗、强化清洗质量以减少医院感染.结果:进一步完善了消毒供应中心管理制度.结论做好清洗消毒第一关,是...
来源:《中国美容医学》 2010 年 19卷 z2期
“互联网+”分级诊疗的理论根源于国务院的政策性文件和指导意见,奠定其可持续发展的顶层制度设计缺如,将挫伤分级诊疗发展模式创新者的积极性,长此以往,最终损害的仍是普通民众的健康权益.文章立足于现行...
来源:《中国卫生事业管理》 2018 年 35卷 11期
通过全面梳理WHO、美国及欧盟药物上市后再评价相关法律法规、技术规范和指南,对比我国中药上市后再评价的法规制度现状,发现由于中药上市后再评价起步较晚,尚未制定出相应的技术规范和指南,使得医院、企...
来源:《中国中药杂志》 2013 年 38卷 18期
与人体健康相关的器械产品即本文所指的医疗器械边缘产品,涉及到人体生理数据的采集、监测,生理功能的调节,疾病症状的缓解等,事关民众的健康,随着产品种类和市场规模的增长,对其安全性和有效性的控制是监...
来源:《中国医疗设备》 2023 年 38卷 8期