目的:采用顶空进样-气相色谱-质谱联用法( headspace sampling-gas chromatography-mass spectrometry,HS-GC-MS)测试全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统有机溶剂残留的情况,最终建立顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器( headspace sampling-gas chromatography-flame ionization detector, HS-GC-FID)定量测定丙酮残留量的检测方法。方法采用 HS-GC-MS,全扫描模式对全降解支架系统中的含药支架、球囊、输送系统、支架原料及裸支架5种被测对象进行残留有机溶剂的定性分析,并采用HS-GC-FID 对其中残留较多的丙酮进行了定量分析。结果5种被测对象中均有多种有机溶剂残留,主要为芳香烃类(甲苯)、酮类(丙酮)、卤化烃类(二氯甲烷、三氯甲烷)、醇类(乙醇等)、酯类(乙酸乙酯等)。丙酮在9.0~44.8μg / mL 浓度范围内线性良好,相关系数为0.9995,平均加样回收率为100.3
作者:王丽;付步芳;魏嫣;史国华;杨光;王春仁
来源:北京生物医学工程 2015 年 4期