目的:仑伐替尼(lenvatinib,LEN)是晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者一线治疗用药;然而它对患者的生存获益有限.因此,本研究旨在比较接受LEN联合经导管动脉化疗栓塞术(transarterial chemoembolization,TACE)(LEN-TACE)与LEN单药治疗的晚期HCC患者的临床结局.方法:这是一项多中心、随机、开放标签、平行组别的Ⅲ期试验.初治或术后首次复发的晚期HCC患者按 1∶1 随机分配至LEN联合按需TACE组(LEN-TACE组)或LEN单药治疗组.随机分配后 3d内开始LEN给药(初始剂量:体重≥60kg患者为 12mg,每日 1 次;体重<60kg患者为 8mg,每日 1 次).在LEN给药后 1d开始进行TACE.主要研究终点为总生存期.结果:2019年6月至2021年7月对来自中国12家医院的338例患者进行随机分配,其中170例患者接受LEN-TACE联合治疗,168例患者接受LEN单药治疗.在中位随访17.0个月后进行的预先设定的事件驱动中期分析中,LEN-TACE组患者中位总生存期明显较LEN组患者长[17.8 个月比 11.5 个月,风险比(hazard ratio,HR)=0.45,P<0.001).LEN-TACE组患者中位无进展生存期为 10.6 个月,LEN组为 6.4 个月(HR=0.43,P<0.001).基于改良的实体瘤疗效评价标准(modified response evaluation criteria in solid tumors,mRECIST)评估,LEN-TACE组患者

作者：陈晓；毛一雷；邵国良

来源：肝癌电子杂志 2023 年 10卷 2期