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目的 采用HPLC-荧光检测法测定盐酸文拉法辛胶囊的生物等效性.方法 采用液-液萃取法处理血清样品,用Hypersil C18 色谱柱,流动相为乙腈-pH6.8磷酸盐缓冲液-三乙胺(30:70:1,用磷酸调pH2.8);荧光检测器检测,激发和发射波长分别为276、598 nm,流速1.0 ml · min-1. 结果 18名健康志愿者分别空腹po 150 mg盐酸文拉法辛胶囊后,两种制剂在受试者体内的药动学参数Cmax分别为348.38±98.99、344.20±96.22 μg · L-1;t1/2分别为5.079±1.322、5.046±1.503 h;AUC0-∞分别为2425.2±874.5、2431.1±819.1 μg · h · L-1,受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为99.94

作者:张庆霞;吴拥军;吴予明;张洪权;屈凌波

来源:华西药学杂志 2007 年 22卷 5期

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作者:
张庆霞;吴拥军;吴予明;张洪权;屈凌波
来源:
华西药学杂志 2007 年 22卷 5期
标签:
盐酸文拉法辛胶囊 生物等效性 高效液相色谱 液-液萃取
目的 采用HPLC-荧光检测法测定盐酸文拉法辛胶囊的生物等效性.方法 采用液-液萃取法处理血清样品,用Hypersil C18 色谱柱,流动相为乙腈-pH6.8磷酸盐缓冲液-三乙胺(30:70:1,用磷酸调pH2.8);荧光检测器检测,激发和发射波长分别为276、598 nm,流速1.0 ml · min-1. 结果 18名健康志愿者分别空腹po 150 mg盐酸文拉法辛胶囊后,两种制剂在受试者体内的药动学参数Cmax分别为348.38±98.99、344.20±96.22 μg · L-1;t1/2分别为5.079±1.322、5.046±1.503 h;AUC0-∞分别为2425.2±874.5、2431.1±819.1 μg · h · L-1,受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为99.94